曝光!这2家药品经营企业上了龙岩的黑榜!
为进一步规范新罗区药品经营企业药品经营行为,提高药品经营质量管理水平,保障公众用药安全有效,营造守信激励、失信惩戒的社会氛围,新罗区市场监管局从2024年起建立药品经营企业“红黑榜”制度。新罗区药品经营企业“红黑榜”(第一期)名单通报如下
一、龙岩市新罗区海华先吉医药有限公司
泰
上榜理由:2024年4月9日,新罗区市场监管局执法人员对该企业进行检查,企业质量管理体系能够有效运行,符合《药品经营质量管理规范》要求。
一、福建百岁康医药有限公司
上榜理由:2024年4月23日,新罗区市场监管局执法人员对该企业进行检查,发现企业存在药品经营质量安全风险,质量管理体系不能够有效运行,存在严重缺陷1项,主要缺陷4项,一般缺陷10项,不符合《药品经营质量管理规范》要求。主要问题如下:
严重缺陷:企业无质量管理文件(未制定制度、岗位职责、操作规程),未设置计算机系统。
主要缺陷:未对员工进行培训;药品未按剂型、用途、储存要求分类陈列;处方药与非处方药混放,处方药开架销售;个别药品(如大活络丸)销售未开具销售单据。
一般缺陷:营业场所未悬挂《药品经营许可证》、《执业药师注册证》;无员工花名册,未明确员工岗位职责;未开展业务培训,未建立健康档案、培训档案;未设置药品类别标签;无营业场所温湿度监测记录;未设置药品待验区和不合格区;未凭处方销售处方药等。
二、龙岩市新罗区好药师同泰大药房有限责任公司
上榜理由:2024年4月25日,新罗区市场监管局执法人员对该企业进行检查,发现企业存在药品竞争质量安全风险,质量管理体系不能够有效运行,存在严重缺陷2项,主要缺陷4项,一般缺陷10项,不符合《药品经营质量管理规范》要求。主要问题如下:
严重缺陷:无药品冷藏设施设备;采购中药饮片桂枝未见购进发票。
主要缺陷:计算机系统对处方药销售未实施管控;部分药品未按剂型、用途、储存要求分类陈列;部分处方药与非处方药混放、外用药与其他药品混放。
一般缺陷:未明确员工岗位职责,业务培训不到位,计算机操作不熟练,未建立健康档案;阴凉区温湿度计损坏,计量器具未检定;部分柜台无类别标签,未设置拆零药品专区;未凭处方销售处方药,部分药品销售无销售记录等。
希望纳入“红榜”的企业再接再厉,“黑榜”企业要切实加强药品管理法律法规学习,提高药品质量管理水平,全面落实整改要求。新罗区市场监管局将持续开展药品经营企业监督检查,加强对发现问题的督促整改和处置力度,全力保障新罗区人民群众用药安全。
龙岩市融媒体中心出品
来源:新罗市场监管
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